治験 ボランティアの治験情報センター
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治験とは？
いま私たちが病気や怪我で治療に使っている薬は、多くのボランティアの方々に協力していただいた治験を経て誕生したものです。そしてこれから新しく作られる薬もまた、あなたの参加される治験から生まれ、未来へと受け継がれていきます。
治験とは?
簡単に言えば・・・
製薬メーカーなどが、新しい薬を製造販売するための承認申請に必要な試験のことを治験といいます。
詳しく言うと・・・
新しく開発する医薬品が、医師などから処方される医薬品や店頭に並ぶ市販薬として正式に認められるには、品質、有効性や安全性を確かめ、国（厚生労働省）から承認をいただかなくてはいけません。その承認を得るために行われる臨床試験（薬の、ヒトに対しての有効性や安全性や品質について調べる試験）のことを「治験」といいます。また、海外で承認されている薬であっても、日本では未承認の場合、日本人にも有効かを確認することも「治験」に含まれます。治験薬は、事前に安全性をよく調べて、問題ないと思われるものだけを使用します。 また、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査するための第三者的な組織であるIRB（治験審査委員会）により、厳しい審査が行われます。試験管内や、動物実験で有効性や安全性が認められても、実際にヒトが服用して得られるさまざまなデータや試験成績に関する資料の裏付けが重要で、医薬品として世に出るためにはこの「治験」が必要不可欠ですが、まだまだ認識の度合いが低いのが現状です。新薬誕生のために、皆様だけでなく、そのご家族の方々のご理解とご協力もまた必要不可欠です。
このホームページをご覧になった皆様の中で、治験への参加をご希望の方は、ぜひご登録ください。
治験の趣旨を理解し、進んで参加していただける方々を、 “医学ボランティア”といいます。
ただし、ボランティアですが治験参加のための自己負担（診察費や交通費など）を軽減するための協力費（謝礼又は負担軽減費）をお支払いいたします。
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