治験 ボランティアの治験情報センター

Q1　治験って何？

Q2　ボランティア登録したら、絶対に治験に参加しないといけないの？

Q3　医学ボランティアって何？

Q4　ボランティアって事は無償ですか？

Q5　治験の安全性は？

Q6　個人情報の保護は万全ですか？

Q7　治験はいつでも、どこの病院でも行っていますか？

Q8　年齢・性別などの制限はありますか？また、その他の参加条件はありますか？

Q9　治験終了後にすぐに他の治験に参加したり、治験の掛け持ちをすることは出来ますか？

Q10　詳しい説明を聞いてから、治験に参加するかどうか考えたいんですが？

Q1　治験って何？

新しく開発した薬が医師などから処方される医薬品や店頭に並ぶ市販薬と正式に認められるには、品質・有効性や安全性を確かめ、国（厚生労働省）から承認をいただかなくてはいけません。その承認を得るために行われる試験のことを「治験」といいます。

↑ページTOPへ

Q2　ボランティア登録したら、絶対に治験に参加しないといけないの？

登録をしたからといって、必ずしも治験に参加しなくてはいけないという事はありません。治験に参加するかどうかは、誰からも強要されるものではなく、ご自身の意志が最も尊重されます。治験開始前に医師から説明がありますので、内容をご理解された上でご判断ください。また、一度参加を決めた後でも、参加同意の撤回はいつでもできます。

↑ページTOPへ

Q3　医学ボランティアって何？

薬が製品になるまでの有効性や安全性を確認するという治験の趣旨を理解し、進んで協力していただける方々の事をいいます。

↑ページTOPへ

Q4　ボランティアって事は無償ですか？

ボランティアですが、治験参加中の時間的拘束・交通費の負担を軽減するための協力費（謝礼又は負担軽減費）をお支払いいたします。

↑ページTOPへ

Q5　治験の安全性は？

治験薬は、事前に安全性をよく調べて、問題ないと思われるものだけを使用します。 また、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査するための第三者的な組織であるIRB（治験審査委員会）により、厳しい審査が行われます。治験を担当する医師も臨床経験の豊富な医師を選び、施設や職員が十分に整った病院で行われます。その説明をお聞きになった上で、治験に参加するかどうかご自身の自由意志で決定できます。

↑ページTOPへ

Q6　個人情報の保護は万全ですか？

登録時に記入された情報は、このサイトのユーザー管理、並びに治験を含む臨床試験・健康診査のご案内のためにのみ使用されます。当サイトより、治験を含む臨床試験・健康診査の実施医療機関以外の第三者に特定の個人情報が譲渡されることはありません。治験に参加された場合、検査データが、医学雑誌に発表されたり、国（厚生労働省）に提出されたりする事は有り得ますが、いずれの場合にも、あなたの住所、氏名、電話番号等の個人を特定し得るような個人情報が、外部に漏洩する心配はありません。

↑ページTOPへ

Q7　治験はいつでも、どこの病院でも行っていますか？

それぞれの治験ごとに定められた日程で実施されますので、全日程参加できる方にお願いしております。また厳しい基準をクリアした医療施設でのみ試験が実施されますので、指定された医療施設のみとなります。

↑ページTOPへ

Q8　年齢・性別などの制限はありますか？また、その他の参加条件はありますか？

治験ごとに対象年齢や性別の条件がありますが、どの治験も20歳以上で日本人の方を対象にしております。未成年の方は、大変申し訳ございませんが、治験への参加をご遠慮いただいております。また、妊娠中・授乳中の方は、その期間は治験へ参加いただけません。その他の参加条件に関しては、「健康な方」、「特定の疾患をお持ちの方」など、治験ごとに異なります。

↑ページTOPへ

Q9　治験終了後にすぐに他の治験に参加したり、治験の掛持ちをすることは出来ますか？

ご参加いただく試験内容により異なりますが、原則として約3〜4ヵ月程度を休薬期間としてあけていただき、その間は治験にはご参加いただけません。また、治験の効果確認やデータの信頼性を確保する為、掛け持ちでの参加はご遠慮いただいております。

↑ページTOPへ

Q10　詳しい説明を聞いてから、治験に参加するかどうか考えたいんですが？

治験の実施基準で明確に定義されている同意説明（インフォームドコンセント）というものがあります。これは、治験の基本となり、医師から書面と口頭で説明することが規定されています。その説明を受けてからご検討いただき、治験への参加を取り止めることも当然できます。

↑ページTOPへ