医療機関の皆様へ

有限会社 新赤坂臨床検査センターは
SMO(Site Management Organization 治験施設支援機関)の立場から、
主に医療機関で行なう治験業務の支援を行なっております。
詳しくは、医薬品関連企業からの医薬品開発事業、特に、第U相試験(探索的試験)、
第V相試験(検証的試験)、第W相試験等の受託を支援し、医療機関への
治験のご紹介から実施終了までをサポートする業務です。

  • 治験の紹介、情報提供と調査
  • 治験準備:治験審査用資料の作成補助、契約締結業務、標準業務手順書(SOP)作成支援
  • 治験事務局業務、医事会計業務補助
  • 被験者対応、来院スケジュール管理等
  • 治験審査委員会資料の作成補助、必須文書の作成・保管等
  • 治験依頼者対応、監査・規制当局の調査対応   など
弊社より、教育と訓練を受けたCRC(Clinical Research Coordinator 治験コーディネーター)
を医療機関に派遣し、治験事務局業務や被験者対応業務などの治験に関連する
すべての業務を支援させていただきます。

支援に当たっては、弊社と医療機関との間で、業務に関する基本契約を締結させていただきます。
契約内容は、治験事務局(治験審査委員会を含む)運営支援業務、
治験コーディネーター(CRC)業務(担当者の業務内容、担当者が実施できない業務内容を含む)、
記録等の保存業務などで構成されております。

SMOへの業務委託費用は、原則的に医薬品関連企業の負担となります。



akuses


新赤坂臨床検査センター東京都中央区日本橋人形町3-4-14
FORECAST人形町PLACE4階
TEL 03-3662-0031
FAX 03-3662-0033

平 日  9:40 〜 18:00
土曜日  8:40 〜 13:00
日曜日・祝祭日 休

akuses
アクセスマップ